由PEEK制成的首款非金属腰椎保持架

  • 发布:2019/3/20 7:51:45
  • 来源:中塑在线原创

最近真是PEEK新闻的高峰期。上周,FDA认证了Invibio制成的首款足部和踝关节植入生物材料解决方案”。现在又有消息说,索尔维Zeniva PEEK被医疗设备制造商 KiSCO(位于日本神户)选中,用于在日本制造适合垂直椎体间融合术的首款非金属腰椎保持架。这种先进的脊椎保持架只在日本上市,日本药品和医疗器械管理局于2018年10月批准了该可植入医疗器材的生产。KiSCO公司于2019年2月开始销售该产品。

索尔维在近日发布的一份新闻稿中说,KiSCO选择Zeniva ZA-500 PEEK是因为它的性能,包括抗疲劳性能和类似于骨头的模数。KiSCO还想要一种可植入的医疗材料,可以促进术后诊断。PEEK是钛的替代品,钛通常用于该应用过程中,因为它的无线电透明性使得医用X射线和核磁共振成像中的可视化变得容易。

脊柱保持架的主要功能是保持适当的椎间角度和高度,直到脊柱融合发生。然而,脊柱保持架也需要加速骨融合和支持手术期间的调整。KiSCO的脊柱保持架允许外科医生使用螺丝刀和垫片来进行必要的调整。

在临床试验期间,即使使用螺钉来扩大间隔,这种材料也能使KiSCO的脊柱保持架能够保持结构稳定。

索尔维公司表示,索尔维能够为生物评估提供高质量的数据,其反应能力促进了监管过程,使KiSCO能够在短时间内获得PMDA的批准。

关键词:

PEEK,腰椎保持架

[责任编辑:张赞丽]

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